药企验证以“生物制药”行业为主要目标,兼顾“药、械、食、健、妆”等GMP行业提供咨询及培训一体化技术解决方案,主要包括提供制药领域专业而全面的GMP合规性咨询服务,保证GMP合规性符合中国GMP、FDA、欧盟要求,提供“质量体系建设咨询、验证方案、验证执行、计量校准、测试”五位一体的一站式综合服务。
实验室能开展以下业务:
1. 专业的计算机化系统验证;
2. 公用工程系统验证(厂房设施设备验证、制药用水系统验证、制药用气系统验证);
3. 仓储运输系统验证(仓库(冷库、阴凉库等)验证、温控设备(冰箱、冷藏箱、生化培养箱等)、运输车(冷链运输车、运输)验证;
4. 工艺设备确认、辅助设备确认(HVAC系统验证、制药设备验证(工艺设备洗瓶机、冻干机、纯化仪等和辅助设备蒸汽灭菌设备验证、隧道烘箱等);
5. QC检验仪器确认(高效液相色谱仪、气相色谱仪、紫外分光光度计、红外分光光度计、水分测定仪、酶标仪、洁净工作台、生物安全柜、稳定性试验箱等)。